薬の候補が様々な実験や審査を経て、最終的に人を対象とした治療の効果・安全性、適切な用法・用量を確認するための試験を「臨床試験」、特に国から「医薬品」として承認を得るために、製薬企業や医師が行うものを「治験」と呼ぶ。
基本的に第Ⅰ～Ⅲ相の三段階があり、様々な基準や規定に則って、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」に定められた要件を満たす医療機関でなければ実施できない。