企業(製薬・医療機器メーカー)の依頼により、GCP省令に基づいて医薬品などの臨床開発及び臨床試験(治験)に関わる様々な業務の受託、または労働者派遣などで支援する外部機関。
治験実施計画書の作成やデータマネジメント、治験実施医療機関を訪問してのモニタリング業務などを行う。
CRO
【しー・あーる・おー】
略称・別名
開発業務受託機関, Contract Research Organization
開発業務受託機関, Contract Research Organization
企業(製薬・医療機器メーカー)の依頼により、GCP省令に基づいて医薬品などの臨床開発及び臨床試験(治験)に関わる様々な業務の受託、または労働者派遣などで支援する外部機関。
治験実施計画書の作成やデータマネジメント、治験実施医療機関を訪問してのモニタリング業務などを行う。