治験実施医療機関の依頼により、GCP省令に基づいて医薬品などの臨床開発及び臨床試験(治験)に関わる様々な業務の受託、または労働者派遣などで支援する外部機関。
治験実施計画書の作成やデータマネジメント、治験実施医療機関を訪問してのモニタリング業務などを行う。
治験業務を専門知識を有する治験コーディネーター（CRC）などのスタッフが支援することにより、実施医療機関の負担を軽減、品質とスピードを確保する。