新薬（先発医薬品）と同じ有効成分を使っており、品質、効き目、安全性が同等な薬のこと。厚生労働大臣の承認を受け、国の基準、法律に基づいて製造・販売されている。新薬に比べ低価格であることや、味や飲みやすさなどが改良されたものもあることなどが特徴。