特許権の切れたバイオ医薬品(先行バイオ医薬品)に対し、「ほぼ同じ有効成分」が「同量」含まれると厚生労働省の様々な試験(品質試験、薬理試験、毒性試験、臨床試験など)を通して判断された他企業から製造・販売されるバイオ医薬品。
「バイオ後続品」とも言い、価格は先行バイオ医薬品に対し約7割ほど(2023年03月現在)。
バイオシミラー
【ばいおしみらー】
略称・別名
Biosimilar, バイオ後続品
Biosimilar, バイオ後続品
特許権の切れたバイオ医薬品(先行バイオ医薬品)に対し、「ほぼ同じ有効成分」が「同量」含まれると厚生労働省の様々な試験(品質試験、薬理試験、毒性試験、臨床試験など)を通して判断された他企業から製造・販売されるバイオ医薬品。
「バイオ後続品」とも言い、価格は先行バイオ医薬品に対し約7割ほど(2023年03月現在)。