特許権の切れたバイオ医薬品（先行バイオ医薬品）に対し、「ほぼ同じ有効成分」が「同量」含まれると厚生労働省の様々な試験（品質試験、薬理試験、毒性試験、臨床試験など）を通して判断された他企業から製造・販売されるバイオ医薬品。
「バイオ後続品」とも言い、価格は先行バイオ医薬品に対し約7割ほど（2023年03月現在）。