「許諾を受けた後発（ジェネリック）医薬品」の意。
先発医薬品（新薬）メーカーから許諾を得て（オーソライズド）製造した、原薬、添加物および製法などが新薬と同一であったり、先行販売が可能な後発医薬品を指す。
許諾の範囲によっては先発医薬品と全く同じ医薬品とは言えない場合があり、その際は別途 生物学的同等性試験（BE試験）が必要となる。